Estados Unidosavisó este lunes de un posible vínculo entre la vacuna contra el covid-19 de Janssen, filial de la multinacional estadounidense Johnson & Johnson, y el síndrome de Guillain-Barré, en el que el sistema inmune ataca los nervios.
Sin embargo, EE. UU. apuntó que no se puede asegurar que la dosis sea la responsable directa del síndrome e insistió en los beneficios de la misma.
El aviso fue emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés), la agencia gubernamental que se encarga de aprobar el uso de nuevos fármacos, vacunas y otros productos relacionados con la salud pública.
La decisión llega después de que se detectaran 100 posibles casos del síndrome entre los 12,8 millones de personas que han recibido la vacuna de Janssen en Estados Unidos, es decir, que afectó al 0,0007 % del total. Según la FDA, el 95 % de los casos fueron serios y los pacientes tuvieron que ser hospitalizados.
Uno de ellos falleció. La FDA ha actualizado en su página web los materiales informativos de la vacuna Janssen para pacientes y médicos, e incluyó que existe una «relación» entre ese tipo de suero y el riesgo de padecer el síndrome de Guillain-Barré.
Sin embargo, apuntó que los datos son «insuficientes para establecer una relación casual», es decir, que la vacuna sea la responsable directa del desarrollo del síntoma.
No existen datos que muestren un patrón similar entre quienes recibieron la vacuna contra el covid-19 de Moderna o Pfizer, que solo en EE. UU. han administrado ya más de 321 millones de dosis. El síndrome de Guillain-Barré es un trastorno poco común del sistema inmunológico que causa de la inflamación de los nervios y puede provocar dolor, entumecimiento, debilidad muscular y dificultad para caminar.
La vacuna de Janssen, que consta de una sola dosis, ya sufrió un contratiempo en abril cuando las autoridades estadounidenses interrumpieron su distribución después de que se detectaran seis casos de trombosis cerebral en mujeres menores de 48 años que habían recibido la vacuna, de las que una falleció.
No existe un patrón en personas inmunizadas con Janseen
Y se dio después de que se detectaran 100 posibles casos del síndrome entre los 12,8 millones de personas que han recibido la vacuna de Janssen en Estados Unidos, es decir, que afectó al 0,0007 % del total.
